| 注册证编号 | 浙械注准20212020478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室； 杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：MD-A-AS-1416、MD-A-AS-1420、MD-A-AS-1425、MD-A-AS-1435、MD-A-AS-1445、MD-A-AS-1455、MD-A-AS-1216、MD-A-AS-1220、MD-A-AS-1225、MD-A-AS-1235、MD-A-AS-1245、MD-A-AS-1255、MD-A-AS-1016、MD-A-AS-1020、MD-A-AS-1025、MD-A-AS-1035、MD-A-AS-1045、MD-A-AS-1055； B型：MD-B-AS-1416、MD-B-AS-1420、MD-B-AS-1425、MD-B-AS-1435、MD-B-AS-1445、MD-B-AS-1455、MD-B-AS-1216、MD-B-AS-1220、MD-B-AS-1225、MD-B-AS-1235、MD-B-AS-1245、MD-B-AS-1255、MD-B-AS-1016、MD-B-AS-1020、MD-B-AS-1025、MD-B-AS-1035、MD-B-AS-1045、MD-B-AS-1055。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管、扩张器组成。鞘管由外鞘、外鞘座组成；扩张器由扩张管、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
