| 注册证编号 | 浙械注准20222020419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐庐精锐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县县城青山路129号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区洋洲路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JRYS-01-1242、JRYS-01-1232、JRYS-01-1215。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由鞘管和扩张管组成，鞘管管体涂有亲水涂层。鞘管由鞘管管体（分器械通道和测压通道的双通道）、鞘管接头（包括吸引连接端、测压连接端和器械置入通道）组成；扩张管由扩张管管体、扩张管接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用，及与具有控压和测压功能的灌注吸引设备配合使用，用于监测肾盂压力。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/17 |
| 生效日期 | 2022/9/17 |
| 有效期至 | 2027/9/16 |
