注册证编号 | 鄂械注准20232144350 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号(北港工业园内) |
产品名称 | 泡沫敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 泡沫敷料按结构组成分为三种型号:A型(非自粘型)、B型(硅凝胶泡沫型)、C型(普通自粘型);规格为长度×宽度:(5~30)×(5~30)cm,规格分度值1cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料按照结构组成分为非自粘型(A型)和自粘型。非自粘型由外层聚氨酯(PU)膜层(涂有医用压敏胶)、泡沫层(聚氨酯)组成;自粘型分为硅凝胶泡沫型(B型)和普通自粘型(C型),硅凝胶泡沫型由聚氨酯(PU)膜层(涂有医用压敏胶)、硅凝胶层、泡沫层(聚氨酯)、隔离层(聚乙烯膜)组成;普通自粘型由聚氨酯(PU)膜层(涂有医用压敏胶)、泡沫层(聚氨酯)、隔离层(聚乙烯膜)组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌,产品无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/30 |
生效日期 | 2023/5/30 |
有效期至 | 2028/5/29 |