| 注册证编号 | 鄂械注准20232144350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 产品名称 | 泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 泡沫敷料按结构组成分为三种型号：A型（非自粘型）、B型（硅凝胶泡沫型）、C型（普通自粘型）；规格为长度×宽度：（5～30）×（5～30）cm，规格分度值1cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泡沫敷料按照结构组成分为非自粘型（A型）和自粘型。非自粘型由外层聚氨酯（PU）膜层（涂有医用压敏胶）、泡沫层（聚氨酯）组成；自粘型分为硅凝胶泡沫型（B型）和普通自粘型（C型），硅凝胶泡沫型由聚氨酯（PU）膜层（涂有医用压敏胶）、硅凝胶层、泡沫层（聚氨酯）、隔离层（聚乙烯膜）组成；普通自粘型由聚氨酯（PU）膜层（涂有医用压敏胶）、泡沫层（聚氨酯）、隔离层（聚乙烯膜）组成。所含成分不可被人体吸收。经环氧乙烷灭菌，产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
