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北京伯泰试剂有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400120”基本信息
注册证编号京械注准20142400120 [查看相关产品信息]
注册人名称北京伯泰试剂有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层202
生产地址北京市通州区景盛南四街甲13号6幢2层202B区
产品名称需氧培养瓶
管理类别第二类
型号规格40ml、20ml
结构及组成/主要组成成分需氧瓶的部件由圆柱形透明塑料瓶和丁基橡胶塞密闭封盖组成密闭容器,容器底部粘有二氧化碳传感器,容器内保存有适合需氧菌生长的液体细菌培养基和氧气(80%~90%)、二氧化碳(10%~20%)气体成分。液体细菌培养基成分:酪蛋白(1.36% w/v)、胰蛋白(0.24%w/v)、葡萄糖(0.5% w/v)、维生素K3(0.00005%w/v)、氯化血红素(0.0005%w/v)、酵母浸粉(0.5%w/v)、氯化钠(0.25%w/v)、复合氨基酸(0.1%w/v)、树脂(可选,10%w/v)。
适用范围/预期用途本产品用于人体体液中需氧细菌的体外培养。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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