注册证编号 | 浙械注准20182140285 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州妥爱沐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区闲林街道闲兴路32号1幢4层 |
产品名称 | 一次性使用无菌亲水涂层导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 亲水涂层乳胶导尿管型、亲水涂层PVC导尿管型 |
结构及组成/主要组成成分 | 基本配置:一次性使用亲水涂层乳胶/PVC导尿管、包布、治疗巾。选配件:塑料镊子、引流袋、注射器(不带针,有或无灌装无菌纯化水)、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、塑料接头、医用碘伏消毒棉球、体表导管固定装置、医用脱脂纱布块。 |
适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/8 |
生效日期 | 2023/5/8 |
有效期至 | 2028/5/6 |