| 注册证编号 | 粤械注准20202062154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DFM600、DFM601、DFM605、DFM606、DFM808 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系列产品主要由X射线高压发生器（XDRP65或XDRP80），X射线管组件（RAY-14_1或MXZ1301），X射线平板探测器（CELV-1717），限束器（XS-F），操作台（CZT-3），控制台（XDRCON），滤线栅(JPI Grid-1000 选配)，电离室（SolidStateMC 601或XRC-II ），图像处理系统（TS-10）、立式摄影架（FM-C2）、摄影床（FM-B2）、全身拼接站台（ZT-3 选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
