| 注册证编号 | 浙械注准20162081089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 咬嘴雾化器（BY-W-Y-1、BY-W-Y-2、BY-W-Y-3）；面罩雾化器（BY-W-M-1、BY-W-M-2、BY-W-M-3、BY-W-M-4、BY-W-M-5、BY-W-M-6、BY-W-M-7、BY-W-M-8、BY-W-M-9） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咬嘴雾化器由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。面罩雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与雾化器气源配套使用，使患者在使用气雾剂药物时，辅助药物吸入患者口腔用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/12/18 |
