| 注册证编号 | 浙械注准20242081106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波宇鑫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市马渚镇圣融小微园16幢202、302、402 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市马渚镇圣融小微园16幢202、302、402 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：食道引流Ⅰ型、食道引流Ⅱ型；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件（食道引流Ⅱ型适用）、通气主管（食道引流Ⅱ型含支撑钢丝）、食道引流腔、充气线、指示气囊、接头、止逆阀、导杆（食道引流Ⅱ型可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
