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复星诊断科技(泰州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400324”基本信息
注册证编号苏械注准20152400324 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(泰州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
生产地址江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢
产品名称钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格4×250ml;6×50ml;2×300测试(2×102ml);2×250测试(2×55ml)。
结构及组成/主要组成成分偶氮砷Ⅲ 0.18mmol/L 磷酸盐缓冲液(pH值6.80±0.10(19~21℃)) 100 mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清或血浆样本中钙浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2025/4/13
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