北京吉纳高新医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20192540500”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20192540500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区纪家庙8号22号楼515房间 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼4层401室 |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GINAHOME型、GINA-DOCTOR型、快乐小猪-PT型、快乐小猪-控雾SPEAK型、小猫萌萌哒-PT型、小猫萌萌哒-控雾SPEAK型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.结构组成：医用压缩式雾化器GINAHOME型、GINA-DOCTOR型、快乐小猪-PT型、小猫萌萌哒-PT型由主机、气动雾化吸入器、控雾装置（选择件）组成。快乐小猪-控雾SPEAK型、小猫萌萌哒-控雾SPEAK型由主机、气动雾化吸入器、音乐面板、控雾装置（选择件）组成。2.主机外型尺寸：GINAHOME型：220mm;180mm;160mm（长;宽;高）；GINA-DOCTOR型：230mm;135mm;230mm（长;宽;高）；快乐小猪-PT型/快乐小猪-控雾SPEAK型：190mm;210mm;190mm（长;宽;高）；小猫萌萌哒-PT型/小猫萌萌哒-控雾SPEAK型：200mm;180mm;260mm（长;宽;高）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对呼吸道进行各种药液的雾化吸入。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/14 |
| 生效日期 | 2019/8/14 |
| 有效期至 | 2024/8/13 |
