| 注册证编号 | 粤械注准20202061518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市安健科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋201 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房第一层；广东省东莞市松山湖园区华昌路6号：厂房1-2层 |
| 产品名称 | X射线平板探测器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Angell-DR-FA、Angell-DR-FB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器主机（Angell-DR-4343A或Angell-DR-4343B），电源适配器（EM10681H-240或HPU63A-108或UE48-240200SPA3）和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
