吉林省国械领先医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20222180371”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20222180371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月开发区新湖镇新兴村岭上屯 |
| 产品名称 | 医用阴道阻菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.由“5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。”变更为“5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 2.由“由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和供给器两部分构成。”变更为“由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水）和供给器两部分构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由“在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植；适用 1于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。” |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
