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深圳市业聚实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232031649”基本信息
注册证编号粤械注准20232031649 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市业聚实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101(一照多址企业)
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室
产品名称Y型连接器套件
管理类别第二类
型号规格7YH-MLL8FR-2-1
结构及组成/主要组成成分由Y型连接器(Y型阀体、鲁尔接头、O形圈、端盖)、扭转器、导丝塑型针组成。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期2年。
适用范围/预期用途该产品用于在体外辅助导引导丝进入人体。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/8
生效日期2023/10/8
有效期至2029/1/8
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