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浙江美加华医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202140048”基本信息
注册证编号浙械注准20202140048 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江美加华医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省衢州市芳桂中路19号6幢2号
生产地址浙江省衢州市芳桂中路19号6幢2号
产品名称一次性使用营养泵管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分1.3 产品结构组成 一次性使用营养泵管(以下简称营养泵管)根据结构组成的不同分为A型、AT型、B型、BT型、C型、CT型、D型和DT型八种型号。 A型和AT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)组成。 B型和BT型营养泵管由营养袋加药口、营养袋、患者标签、PVC软管、防自流阀、硅胶管、磁环、二通接头、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 C型和CT型营养泵管由自排气穿刺针(护帽)或塑插针(护帽)或通用型塑插针、患者标签、PVC软管、Y形三通接头、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、磁环、二通接头、调节器、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、冲洗袋加药口、冲洗袋组成。 D型和DT型营养泵管由自排气穿刺针(护帽)或塑插针(护帽)或通用型塑插针、PVC软管、止液夹、防自流阀或滴斗、硅胶管、二通接头、磁环、调节器、患者标签、Y阀加药口(护帽)或一体式三通、带翼二通(护帽)或梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)组成。 以上各型号组成中止液夹、Y形三通接头、防自流阀、滴斗、磁环、调节器、Y阀加药口、一体式三通、带翼二通(护帽)、梯形接头(护帽)、可脱卸梯形接头(护帽)、自排气穿刺针(护帽)、塑插针(护帽)、通用型塑插针为选配件。
适用范围/预期用途用于向胃肠内输送营养液。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/21
生效日期2023/8/21
有效期至2025/1/19
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