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深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232141753”基本信息
注册证编号粤械注准20232141753 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
生产地址深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋
产品名称输液泵
管理类别第二类
型号规格XP-60、XP-60 PRO、XP-60T、XP-60 Ex、AP-60、AP-60 PRO、AP-60T、AP-60 Ex
结构及组成/主要组成成分由泵外壳、显示与操作系统、监测系统、报警系统、电机驱动系统、管路蠕动模块、电源系统、滴数传感器(选配)、WIFI 通讯模块(选配)、蓝牙通讯模块(选配)、多功能连接器(选配)和泵紧固夹(选配)组成。
适用范围/预期用途本输液泵与输液管路配套使用,对患者进行静脉药液、血液输注,不用于镇痛药、化疗药、胰岛素的输注。与肠内营养输液管路配合使用,为患者胃肠道输注营养液。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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