| 注册证编号 | 浙械注准20212080316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江海圣医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区震元路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用支气管封堵导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：BBT0109、BBT0107、BBT0105；预充气型：BBT0209、BBT0207、BBT0205。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由支气管导管、套囊、插头、指示球囊、充气阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头组成，预充气型由支气管导管、套囊、插头、指示球囊、充气阀、充气管、Y型连接件、带帽接头、转换接头、自动充气阀、储气囊组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
