| 注册证编号 | 鲁械注准20162040165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 产品名称 | 基于电阻椎弓根开路器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | φ3.2×45 直型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基于电阻椎弓根开路器：包括空心塑料手柄，电子线路板和不锈钢双极探头三个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 在椎弓根螺钉试钻孔时使用的，它通过可看见听见的警报指示探头尖端阻抗的变化，以此显示探头尖端与软组织的接触情况以及是否出现椎骨皮质穿孔，从而将钻孔情况反馈给医生。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
