| 注册证编号 | 浙械注准20142020273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TLS-A20(HL)、TLS-B20(HL)、TLS-A30(HL)、TLS-B30(HL)、TLS-A40(HL)、TLS-B40(HL)、TLS-A45(HL)、TLS-B45(HL)、TLS-A50(HL)、TLS-B50(HL)、TLS-A60(HL)、TLS-B60(HL)、TLS-A70(HL)、TLS-B70(HL)、TLS-A75(HL)、TLS-B75(HL)、TLS-A80(HL)、TLS-B80(HL)、TLS-A90(HL)、 TLS-B90(HL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵针座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮、缝合钉、定位按钮组成。缝合钉采用TA1G材料制成,接触人体的组件和器身采用ABS材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
