| 注册证编号 | 浙械注准20162220454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 产品名称 | 一体化全自动尿液尿有形成分分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LX-7860、LX-8000R、LX-8000R2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LX-8000R和LX-8000R2分析系统由液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统、分析处理软件（软件发布版本：V1.0）、计算机主机、液晶显示器、打印机组成。其中液路系统、光学系统、机械运动系统（加样部分）、电子电路控制系统、分析处理软件、显示和打印系统集成为仪器主机，机械运动系统（进样部分）为进样台；LX-7860分析系统由尿沉渣分析仪主机（含液路系统、光学扫描系统、机械运动系统和电子电路控制系统）、分析处理软件（软件发布版本：V1.0）、计算机主机、触摸式液晶显示屏、打印机及干化学分析仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与具有LX尿液分析用标志的试纸条配合使用，适用于医院检验室做尿有形成分分析及尿液干化学分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/2 |
| 生效日期 | 2020/12/2 |
| 有效期至 | 2025/12/1 |
