| 注册证编号 | 苏械注准20192170922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏柯润玺医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C12幢一层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口义齿、可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿中全口义齿由人工牙和基托构成，采用具有医疗器械注册证的合成树脂牙、铸造包埋材料、牙科铸造蜡材料及其它按医疗器械管理的产品制成；可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，采用钴铬支架合金、纯钛支架合金、义齿基托聚合物、铸造包埋材料、牙科铸造蜡材料及其它按医疗器械管理的产品制成。定制式活动义齿分为可摘局部义齿和全口义齿。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缺失牙、牙列的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
