| 注册证编号 | 浙械注准20172140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区金汇大道1号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型 ZD-N95 C形头戴式、非灭菌型 ZD-N95 C形头戴式、灭菌型 ZD-N95 拱形I型头戴式、非灭菌型 ZD-N95 拱形I型头戴式、灭菌型 ZD-N95 拱形II型头戴式、非灭菌型 ZD-N95 拱形II型头戴式、灭菌型 ZD-N99 拱形II型头戴式、非灭菌型 ZD-N99拱形II型头戴式、灭菌型 ZD-N95 C形耳带式、非灭菌型 ZD-N95 C形耳带式；规格：9cm×10cm、9cm×11cm、10cm×11cm、10cm×12cm、11cm×12cm、11cm×13cm、11cm×16cm、12cm×13cm、12cm×14cm。型号：灭菌型 ZD-N95 鸭嘴形头戴式、非灭菌型 ZD-N95 鸭嘴形头戴式；规格：7cm×22cm、9cm×24cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：医用防护口罩C形、鸭嘴形由两层无纺布、过滤层、内衬层、口罩带、鼻夹、调节扣组成，医用防护口罩拱形I型由两层无纺布、过滤层、口罩带、鼻夹、调节扣组成。医用防护口罩拱形 II型由两层无纺布、过滤层、口罩带、鼻夹、密封圈、调节扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医务人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
