| 注册证编号 | 粤械注准20202400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳德睿生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼 |
| 产品名称 | α—淀粉酶（AMY）测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15 mL、R2：1×5 mL；R1：1×45 mL、R2：1×15 mL；R1：2×45 mL、R2：2×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×20 mL；R1：3×45 mL、R2：1×45 mL；R1：3×60 mL、R2：1×60 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：含MOPSO 10 g/L、α-葡萄糖苷酶 4 KU/L、氯化钠 3.75 g/L、氯化钙 0.2 g/L；试剂2（R2）：含MOPSO 7.04 g/L、EPS-G7 6 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶（AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
