| 注册证编号 | 京械注准20232140521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科力建元医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层，泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层（委托生产） |
| 产品名称 | 输血输液加温仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-2031N、KL-2032N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输血输液加温仪由显示部分、输入部分、报警部分、加温部分和软件组件（软件名称：2031N控制软件，软件版本：2031.KL.01；软件名称：2032N控制软件，软件版本：2032.KL.01）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者进行输液输血加温使用 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
