| 注册证编号 | 赣械注准20212140273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丽华鑫朗药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 产品名称 | 生物敷料医用胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通款-TQ型、普通款-FS型、普通款-ZJ型、羧甲基壳聚糖-TQ型、羧甲基壳聚糖-FS型、羧甲基壳聚糖-ZJ型、藻酸盐-TQ型、藻酸盐-FS型、藻酸盐-ZJ型；2cm×10cm、8.5cm×9.5cm、8.5cm×19cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9.5cm×11cm、9.5cm×16cm、9.5cm×21cm、9.5cm×26cm、9.5cm×31cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10.5cm×11cm、10.5cm×13cm、10.5cm×16cm、10.5cm×21cm、10.5cm×26cm、10.5cm×32cm。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物敷料医用胶由基材、敷芯和离型纸（膜）组成，TQ型基材为涂有医用压敏胶的无纺布构成，FS型基材为涂有医用压敏胶的PU(聚氨酯)膜与可剥离的离型膜构成，ZJ型的基材为涂有医用压敏胶的无纺布覆PU(聚氨酯)膜；普通款敷芯为单独棉质纤维非织造布构成，羧甲基壳聚糖敷芯为羧甲基壳聚糖复（混）合棉纤维非织造布构成，藻酸盐敷芯为藻酸盐复（混）合棉纤维非织造布构成；离型纸（膜）由涂有硅油防粘剂的格拉辛纸或PET（聚对苯二甲酸乙二酯）膜构成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
