| 注册证编号 | 浙械注准20222141282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江航康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省义乌市北苑街道机场路633-1号2号生产楼第四层 |
| 生产地址 | 浙江省义乌市北苑街道机场路633-1号2号生产楼第四层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PF4-ⅠA、PF4-ⅡB、PF4-ⅡC、PF4-ⅣD、PF5-ⅠA、PF5-ⅢA、PF5-ⅣD |
| 结构及组成/主要组成成分 | PF4-ⅠA、PF5-ⅠA产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条组成；PF4-ⅡB、PF4-ⅡC产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；PF5-ⅢA产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条、口罩带调节扣组成；PF4-ⅣD、PF5-ⅣD产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/24 |
| 生效日期 | 2022/12/24 |
| 有效期至 | 2027/12/23 |
