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广西盟区健康产业科技园有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140475”基本信息
注册证编号桂械注准20202140475 [查看相关产品信息]
注册人名称广西盟区健康产业科技园有限公司[查看公司信息]
注册人住所凭祥市友谊关口岸(广西凭祥综合保税区一期卡凤物流加工区3#标准厂房)
生产地址凭祥市友谊关口岸(广西凭祥综合保税区一期卡凤物流加工区3#标准厂房)
产品名称医用防护口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格折叠型,挂耳式,KN95
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有四层:内层(纺粘层)、中间两层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带由涤纶松紧带制成。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。产品未经灭菌,非无菌提供,一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/1/10
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