浙江东海翔医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20242141289”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20242141289 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江东海翔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号 |
| 生产地址 | 浙江省台州市临海市杜桥镇杜南大道3091号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DHX-FKZ-01-55无菌型、DHX-FKZ-01-55非无菌型，规格：15.5cm×10.5cm、16.2cm×11.5cm； 型号：DHX-FKZ-02-11无菌型、DHX-FKZ-02-11非无菌型、DHX-FKZ-02-22无菌型、DHX-FKZ-02-22非无菌型、DHX-FKZ-02-33无菌型、DHX-FKZ-02-33非无菌型、DHX-FKZ-02-55无菌型、DHX-FKZ-02-55非无菌型，规格：15.5cm×10.5cm、16.2cm×11.5cm；型号：DHX-FKZ-03-66无菌型、DHX-FKZ-03-66非无菌型，规格：20cm×8.5cm、18cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条（型号DHX-FKZ-01-55、DHX-FKZ-02-33、DHX-FKZ-02-55适用）、调节扣（折叠头带型和鱼型口罩必需配件，其他型号口罩可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
