| 注册证编号 | 浙械注准20192040082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体型号规格详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成，其中：骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器（包括搅拌碗和搅拌棒）、漏斗、转接头，转接头两端有螺纹，可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科手术（椎体成形）时混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）椎体骨质疏松部位。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/21 |
| 生效日期 | 2023/8/21 |
| 有效期至 | 2029/2/18 |
