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宁波华科润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192040082”基本信息
注册证编号浙械注准20192040082 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
生产地址浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼
产品名称椎体成形器系列-一次性使用可弯曲骨水泥填充套件
管理类别第二类
型号规格具体型号规格详见附表。
结构及组成/主要组成成分产品由骨水泥填充器套装和可弯曲骨水泥输送器组成,其中:骨水泥填充器套装包括骨水泥枪、骨水泥搅拌器(包括搅拌碗和搅拌棒)、漏斗、转接头,转接头两端有螺纹,可以连接可弯曲骨水泥输送器及骨水泥枪。
适用范围/预期用途用于骨科手术(椎体成形)时混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送到)椎体骨质疏松部位。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/21
生效日期2023/8/21
有效期至2029/2/18
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