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金华市景迪医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140111”基本信息
注册证编号浙械注准20222140111 [查看相关产品信息]
注册人名称金华市景迪医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号
生产地址浙江省金华市金东区孝顺镇创新路88号
产品名称医用水胶体敷料
管理类别第二类
型号规格Φ5mm、Φ8mm、Φ10mm、Φ4cm、Φ12mm、Φ15mm、Φ18mm、Φ2cm、Φ2.5cm、Φ2.8cm、Φ3.5cm、Φ4.5cm、Φ5cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm、Φ12cm、Φ15cm、Φ18cm、Φ20cm、3cm×3cm、4cm×4 cm、4.5cm×4.5cm、4.8cm×4.8cm、5 cm×4 cm、5 cm×5 cm、6 cm×6 cm、6 cm×5 cm、7 cm×3.5cm、7 cm×4 cm、7 cm×5 cm、7 cm×6 cm、7 cm×7 cm、7.5cm×7.5cm、8 cm×4 cm、8 cm×6 cm、8 cm×7 cm、8 cm×8 cm、9 cm×4 cm、9 cm×6 cm、9 cm×7 cm、9 cm×9 cm、10 cm×4 cm、10 cm×6 cm、10 cm×7 cm、10 cm×9 cm、10 cm×8 cm、10 cm×8.5cm、10 cm×10 cm、11 cm×7 cm、11 cm×11 cm、12 cm×10 cm、12 cm×5 cm、12 cm×8 cm、12 cm×9 cm、12 cm×13 cm、15 cm×9 cm、15 cm×10 cm、15 cm×12 cm、15 cm×15 cm、18 cm×10 cm、18 cm×12 cm、18 cm×15 cm、18 cm×18 cm、20 cm×9 cm、20 cm×10 cm、20cm×12cm、20cm×15cm、20 cm×20 cm。
结构及组成/主要组成成分产品由40%水溶性高分子颗粒与60%胶黏剂混合加工而成,并附外层基材和保护层。水溶性高分子颗粒成分为羧甲基纤维素;胶黏剂为医用热熔胶;外层基材为聚氨酯薄膜;保护层为格拉辛隔离纸和/或者PET离型膜。
适用范围/预期用途通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/22
生效日期2023/9/22
有效期至2027/3/9
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