| 注册证编号 | 沪械注准20242020254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海复拓知达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼707室(名义楼层,实际楼层607室) |
| 生产地址 | 上海市浦东新区天雄路166弄3号2层201-204室（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位标记物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LBC-04S-100U |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括标记物和穿刺输送器两部分。其中标记物由标记物头端钢套和镍钛丝组成；穿刺输送器由针管、推杆和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前在CT引导下对肺结节进行标记定位。其中标记物经皮穿刺并释放于肺部病灶周围，留置体内时间不超过24小时。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/26 |
| 生效日期 | 2024/7/26 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
