| 注册证编号 | 粤械注准20242400494 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒，150测试/盒，300测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 缓冲液、表面活性剂。 R2: 抗人β2-微球蛋白抗体包被的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/6 |
