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嘉兴市正群医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232141886”基本信息
注册证编号浙械注准20232141886 [查看相关产品信息]
注册人名称嘉兴市正群医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚中路1100号R3栋厂房6楼
生产地址浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚中路1100号 R3栋厂房5-6楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式(非无菌型)、连脚式(非无菌型),规格:165、175、185。
结构及组成/主要组成成分本产品使用纺粘无纺布+PE透气膜粘合而成的非织造布经缝制并粘合胶条而成,由连帽上衣、裤子、脚套(或无)组成,袖口、脚裸口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以非无菌形式提供,为连身式与连脚式结构。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/10/19
生效日期2023/10/19
有效期至2028/10/18
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