| 注册证编号 | 皖械注准20212010270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽万维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠大道交口106号明珠产业园5号楼3层B区 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道与明珠路交口106号明珠产业园5号楼3层B区 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体手术刀头（电极） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VD01E、VD02E、VD03E、VD04U、VD05E、VD06U、VD07U、VD08U、VD09U、VD10U、VD11U、VD12U、VD13U、VD14U、VD15G、VD16E、VD17G、VD18J、VD19G、VD20U、VD21U、VD22U、VD23U、VD24U、VD25U、VD26U、VD27U、VD28E、VE01E、VE02E、VE03E、VE04E、VE05E、VE06E、VE07G、VE08G、VE09G、VF01S、VF02J、VF03E、VF04G、VF05G、VF06E、VF07E、VF08E、VF09E、VF10E、VF11E、VF12E、VF13E、VF14E、VF15E、VF16E、VF17E、VF18S、VF19E、VF20E、VF21E、VF22E、VF23E、VF24E、VF25E、VF26E、VF27E、VF28E、VF29S、VF30E、VF31E、VF32E、VF33E、VF34S、VF35S、VF36E、VF37E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、VD01E、VD02E、VD03E、VD07U、VE01E、VE02E、VE03E、VE04E、VE05E、VE06E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头组成； 2、VD04U、VD05E、VD06U、VD08U、VD09U、VD10U、VD11U、VD12U、VD13U、VD14U、VD15G、VD16E、VD17G、VD18J、VE07G、VE08G、VE09G主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线组成； 3、VF01S、VF28E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、滴水管组成； 4、VF02J、VF03E、VF04G、VF05G主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、电缆线、吸水管组成； 5、VF06E、VF07E、VF08E、VF09E、VF10E、VF11E、VF12E、VF13E、VF14E、VF15E、VF16E、VF17E、VF18S、VF19E、VF20E、VF21E、VF22E、VF23E、VF27E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、滴水管、吸水管组成； 6、VF24E、VF25E、VF26E主要由双电极、绝缘套管、塑料手柄、插头、电缆线、探头、滴水管、吸水管组成。 该产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频等离子手术治疗设备配套使用，传导射频能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
