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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400295”基本信息
注册证编号吉械注准20172400295 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格R1:60ML×1 R2:6ML×1; 每个包装规格中带校准品: 2.5ML×1。
结构及组成/主要组成成分R1: 磷酸盐缓冲液 PH7.40 对氯酚 3.5MMOL/L R2: 4-氨基安替比林 0.3MMOL/L 胆固醇氧化酶 ≥500U/L 胆固醇酯酶 ≥2000U/L 过氧化物酶 ≥2000U/L 校准品: 胆固醇 5.2MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中胆固醇的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/8/22
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