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浙江隆泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222140482”基本信息
注册证编号浙械注准20222140482 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江隆泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号
生产地址浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层,8号楼1层、2层、3层、5层,9号楼1层、2层、3层A区
产品名称婴幼儿护脐贴
管理类别第二类
型号规格普通型、硅凝胶型(具体型号规格详见附表)
结构及组成/主要组成成分产品由背衬层,聚氨酯膜(PU膜),粘胶层,敷芯和隔离层制成。背衬层由纸或聚乙烯膜制成,粘胶层由丙烯酸胶或硅酮黏胶制成,敷芯由网膜[由聚乙烯(PE)和尼龙组成]和棉形纤维(由粘胶和涤纶组成)制成,隔离层为隔离纸或聚乙烯隔离膜制成。
适用范围/预期用途用于婴幼儿脐带创面部位的保护和护理。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/22
生效日期2022/12/22
有效期至2027/12/13
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