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贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400336”基本信息
注册证编号苏械注准20162400336 [查看相关产品信息]
注册人名称贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称总蛋白检测试剂(终点法)
管理类别第二类
型号规格2×102mL
结构及组成/主要组成成分五水合硫酸铜12.3mmol/L,氢氧化钾0.2mol/L
适用范围/预期用途总蛋白检测试剂(终点法)适用于贝克曼库尔特SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的总蛋白浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/13
生效日期2020/10/13
有效期至2025/10/12
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