| 注册证编号 | 浙械注准20232222076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 台州慈云鸽生物医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块永安大道8号总部基地一期2楼（西侧） |
| 生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇经济开发区白塔区块永安大道8号总部基地一期2楼（西侧） |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FS02-MC1、FS02-MC2、FS02-MC3、FS02-MC4、FS02-MC5、FS02-MC6、FS02-MC7、FS02-MC8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学检测模块、核心控制板、电池、显示屏，机器内置软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配试剂配合使用，仅供医疗机构用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
