| 注册证编号 | 川械注准20172140062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成；面层采用浅蓝色非织造布制成，中层过滤材料采用熔喷非织造布制成，内层采用白色非织造布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，A型口罩带采用松紧带制成、B型口罩带采用非织造布制成；口罩呈长方形。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/21 |
