| 注册证编号 | 粤械注准20192400815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 产品名称 | β2—微球蛋白（β2—MG）检测试纸（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：条型（RH-β2MG-S）、卡型（RH-β2MG-C）、笔型（（RH-β2MG-B）。 包装规格：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒，10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.产品中包含的试剂组分 每人份产品密封在一个铝箔袋中，其中包括（1）1条检测装置、（2）1包干燥剂。 2.需要但不包含的材料：尿液收集容器（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中β2-微球蛋白（β2-MG），临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
