| 注册证编号 | 粤械注准20142170167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东桦欣齿科技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 韶关市浈江区新一村农贸肉菜市场三楼北面302号 |
| 生产地址 | 韶关市浈江区新一村农贸肉菜市场三楼北面302号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛光固化复合树脂冠、纯钛光固化复合树脂桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷冠、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类：采用普通金属烤瓷合金或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、经铸造或激光熔铸成型、烤瓷粉经烧结及工艺雕刻而成； 氧化锆全瓷类：采用瓷块和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 氧化锆贴面、嵌体：采用瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、成型、工艺雕琢而成； 金属光固化复合树脂类：采用齿科合金、光固化复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
