| 注册证编号 | 苏械注准20172400409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层, 南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层, 泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格 装量30mL R1：1×24mL+ R2：1×6mL60mL R1：1×48mL+ R2：1×12mL150mL R1：2×60mL+ R2：1×30mL300mL R1：3×80mL+ R2：1×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：0.1 M三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=7.5 ；R2：0.2 g/L致敏胶乳微球（表面结合有抗人NGAL的单克隆抗体） |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/22 |
| 生效日期 | 2022/9/22 |
| 有效期至 | 2027/3/26 |
