| 注册证编号 | 浙械注准20162401026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40ml×1、R2：10m1×1；R1：60m1×4、R2：60m1×1；R1：60m1×1、R2：15m1×1；R1：60m1×2、R2：15m1×2；R1：80m1×2、R2：20m1×2；R1：4m1×4×6、R2：4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Good's缓冲液(PH：7.0)、辅酶A、乙酰辅酶A合成酶、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺（MEHA）、酶稳定剂（牛血清白蛋白）；R2：Good's缓冲液(PH：7.0)、乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）、过氧化物酶（POD）、4-安基安替比林、酶稳定剂（牛血清白蛋白）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
