| 注册证编号 | 鄂械注准20242065022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉佑康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区长城科技园内 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园B座4楼；武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-FE-B1、YC-FE-B2、YC-FE-C1、YC-FE-C2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部（内含镜头组件、内置LED光源）、弯曲部、插入部、操作部、电气连接部组成；其中操作部包含通道接口、水阀、无针接头、拨杆（轮）、导引嘴。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（YC-Endosys-B）配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
