| 注册证编号 | 浙械注准20162400760 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；60mL；120mL；240mL；720测试盒；校准品（选配）：1mL；2mL；3mL；质控品（选配）：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液，氯化镁，乙酰辅酶A合成酶，辅酶A，三磷酸腺苷，4-氨基安替比林，表面活性剂；试剂2：乙酰辅酶A合成酶氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，叠氮钠；校准品（选配）：油酸钠，叠氮钠；质控品（选配）：油酸钠，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
