| 注册证编号 | 浙械注准20182400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50mL；2×50mL；5×20mL；5×60mL；200mL；300mL；500mL；1000mL；2×90mL；12×60测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒；2×40mL；校准品（选配）：1mL；2mL；3mL；质控品（选配）：2×1mL；1mL；2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：硼酸缓冲液、呋喃酰基-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸、叠氮钠、氯化钠；校准品（选配）：血管紧张素转化酶；质控品（选配）：血管紧张素转化酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中血管紧张素转化酶（ACE）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2028/1/1 |
