| 注册证编号 | 吉械注准20152400221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 尿液干化学分析质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL、5×5mL、 10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、葡萄糖、氯化钠、血红蛋白、蛋白质、乙酰乙酸乙酯、亚硝酸钠、酯酶、尿素、肌酐、钙、胆红素替代品、维生素C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对尿液中酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四个项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/19 |
| 生效日期 | 2024/6/19 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
