| 注册证编号 | 浙械注准20152400499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×40mL；试剂1：4×60mL，试剂2：2×42mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×54mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×48mL，试剂2：2×16mL；试剂1：4×30mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；4000mL；12×60 测试盒；12×70测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：4×0.5mL；4×1.0mL；1mL；5×0.5mL；5×1.0mL；2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.0）、聚乙二醇；试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗体、叠氮钠； 校准品：载脂蛋白B抗原（缓冲液基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的 含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2025/7/12 |
