| 注册证编号 | 湘械注准20212142145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝泰妮健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋5楼511号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区林语路319号2栋401房 |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格分为0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、80mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶原蛋白原液(含重组III型人源化胶原蛋白、纯化水、羟苯甲酸钠)和内包装组成。内包装为医用玻璃瓶。经辐照灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体浅表非慢性创面及周围皮肤的护理和覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2026/11/23 |
