| 注册证编号 | 内械注准20232170015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古维美医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特市回民区新华西街职研所综合楼后院写字楼1至2层 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市回民区新华西街职研所综合楼后院写字楼1至2层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分为可摘局部义齿、全口义齿。可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成；全口义齿由人工牙、基托两部分组成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，必须具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/9/3 |
