| 注册证编号 | 苏械注准20182191277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼 |
| 产品名称 | 耳背式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYA6H1BA1、BYA6H1BA2、BYA6H1BA3、BYA6H1BA4、BYA6H1BA5、BYA6H1BB6、BYA6H1BB7； BYA6G1BA1、BYA6G1BA2、BYA6G1BA3、BYA6G1BA4、BYA6G1BA5、BYA6G1BB6、BYA6G1BB7； BYA6F1BA1、BYA6F1BA2、BYA6F1BA3、BYA6F1BA4、BYA6F1BA5、BYA6F1BB6、BYA6F1BB7； BYA7H1BA1、BYA7H1BA2、BYA7H1BA3、BYA7H1BA4、BYA7H1BA5、BYA7H1BB6、BYA7H1BB7； BYA7G1BA1、BYA7G1BA2、BYA7G1BA3、BYA7G1BA4、BYA7G1BA5、BYA7G1BB6、BYA7G1BB7； BYA7F1BA1、BYA7F1BA2、BYA7F1BA3、BYA7F1BA4、BYA7F1BA5、BYA7F1BB6、BYA7F1BB7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 助听器由输入换能器（麦克风）、信号调理单元（芯片）、输出换能器（授话器/喇叭）、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻度到重度听力损失人士使用，不需验配，直接佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
